治験
国内未承認の医薬品の臨床試験のこと。その医薬品が対象とする疾患をもつ患者が被験ボランティアとして参加し、効果の確認や既存の医薬品との比較、治療に最適な量の確認 等のためのデータ収集を行う。
治験で得られたデータをもとに、製薬会社が厚生労働省へ認可を申請し、それが認められれば、実際に医薬品として市販されることとなる。
新たに開発された薬だけではなく、海外で販売されている国内未承認の薬も、治験実施が義務づけられている。また、同一の成分の薬だが剤型(錠剤、カプセル、散剤、顆粒...)が異なるといった場合にも、実施の対象となるという。
今私達の身の回りにあるたくさんの薬は、みな過去に、こうした善意で支えられた試験を経て発売されたわけである。「ムヒ」や「オロナイン」、「のどぬーる」も。そう思うとなにか感慨深いものがある...
※類似の試験に、健常者を対象とした臨床試験(治験の前段階として実施されるもので、代謝のプロセスや安全性の確認をするのが目的。これを題材にした「サル」という映画がありましたね)、市販後臨床試験等がある。
治験について詳しく知りたい方には、専門サイト「治験ナビ」がおすすめ。
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- (よしえ)
私のお仕事です。かれこれもう4年目。 大きくなったような全然変わんないような・・・。 前向きに頑張ってるつもりです。 まだ日本ではあまり知られてないけど お薬を世に出す...




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山下しげのり


